Гомеопатическим лекарствам в России — быть! Или как мы чуть гомеопатию не потеряли | Гомеопатия
29 августа 2015
От автора: Не так давно появилась полуофициальная информация, что в России с июля 2015 года гомеопатические лекарства вне закона. Что Роспотребнадзор имеет право накладывать внушительные штрафы на гомеопатические аптеки.
Ниже мы приводим официальную информацию, язык сухой, но понятно, что концы найдены и гомеопатические лекарства вновь получат официальный статус полноценных лекарств. Их просто забыли!
Информация для XXV конференции в Санкт-Петербурге 12—13.06.2015 г.
В период с сентября 2014 г. Российское гомеопатическое общество участвует в общественном обсуждении следующих нормативных правовых актов, ОФС (общих фарм. статей), ФС (фарм. статей на гомеопатические субстанции) для создания нормативно-правовой базы в сфере обращения гомеопатических лекарственных средств:
• Участие в обсуждении и подготовке поправок по гомеопатии к Федеральному закону от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Федеральному закону от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”»
Результат: поправки по гомеопатии внесены, на основании чего готовится Ведомственный приказ «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и особенностей экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов»
• Ведомственный приказ «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Статус: обсуждение текста НПА (нормативно-правовых актов) после внесения предложений по гомеопатическим аптекам — все предложения РГО приняты: технология, контроль качества, сроки хранения гомеопатических лекарственных средств.
• Даты проведения обсуждения: 27.05.2015 — 11.06.2015
• ФС и ОФС https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/11/materialy-po-deyatelnosti-deparatamenta/stranitsa-856/spisok-proektov-obschih-farmakopeynyyh-statey-i-farmakopeynyh-statey-po-gomeopatii
Все предложения РГО учтены.
• Ведомственный приказ «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и особенностей экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов»
Статус: Текст проекта от РГО подан, МЗ РФ готовит текст НПА.
• РГО подготовило предложения по внесению Приложения« Производство гомеопатических лекарственных средств» в проект НПА «О Правилах надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»
Срок обсуждения: 06.05.15 — 05.06.15
Статус: Предложения направлены.
• Разрабатываются предложения в проект НПА Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств на территории ЕАЭС с учетом особенностей проведения экспертизы гомеопатических лекарственных препаратов.
Основной вопрос — восстановление гомеопатических субстанций в Государственном реестре — направлено письмо на имя министра здравоохранения РФ Скворцовой В. И.
Ниже мы приводим официальную информацию, язык сухой, но понятно, что концы найдены и гомеопатические лекарства вновь получат официальный статус полноценных лекарств. Их просто забыли!
Информация для XXV конференции в Санкт-Петербурге 12—13.06.2015 г.
В период с сентября 2014 г. Российское гомеопатическое общество участвует в общественном обсуждении следующих нормативных правовых актов, ОФС (общих фарм. статей), ФС (фарм. статей на гомеопатические субстанции) для создания нормативно-правовой базы в сфере обращения гомеопатических лекарственных средств:
• Участие в обсуждении и подготовке поправок по гомеопатии к Федеральному закону от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Федеральному закону от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”»
Результат: поправки по гомеопатии внесены, на основании чего готовится Ведомственный приказ «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и особенностей экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов»
• Ведомственный приказ «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Статус: обсуждение текста НПА (нормативно-правовых актов) после внесения предложений по гомеопатическим аптекам — все предложения РГО приняты: технология, контроль качества, сроки хранения гомеопатических лекарственных средств.
• Даты проведения обсуждения: 27.05.2015 — 11.06.2015
• ФС и ОФС https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/11/materialy-po-deyatelnosti-deparatamenta/stranitsa-856/spisok-proektov-obschih-farmakopeynyyh-statey-i-farmakopeynyh-statey-po-gomeopatii
Все предложения РГО учтены.
• Ведомственный приказ «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и особенностей экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов»
Статус: Текст проекта от РГО подан, МЗ РФ готовит текст НПА.
• РГО подготовило предложения по внесению Приложения« Производство гомеопатических лекарственных средств» в проект НПА «О Правилах надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»
Срок обсуждения: 06.05.15 — 05.06.15
Статус: Предложения направлены.
• Разрабатываются предложения в проект НПА Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств на территории ЕАЭС с учетом особенностей проведения экспертизы гомеопатических лекарственных препаратов.
Основной вопрос — восстановление гомеопатических субстанций в Государственном реестре — направлено письмо на имя министра здравоохранения РФ Скворцовой В. И.
